តើអ្វីទៅជាស្តង់ដារជាក់លាក់សម្រាប់ការអនុវត្តសុវត្ថិភាពរបស់ម៉ូតូកង់ ៤?
ស្តង់ដារសុវត្ថិភាពនៃការអនុវត្តម៉ូតូកង់៤រួមបញ្ចូលទិដ្ឋភាពជាច្រើន។ ខាងក្រោមនេះជាស្តង់ដារជាក់លាក់មួយចំនួន៖
1. ស្តង់ដារ ISO
អង្គការអន្តរជាតិសម្រាប់ស្តង់ដារនីយកម្ម (ISO) បានបង្កើតស៊េរីស្តង់ដារអន្តរជាតិដែលអាចអនុវត្តបានចំពោះម៉ូតូស្កូតទ័រអគ្គិសនី ដែលក្នុងនោះស្តង់ដារ ISO 7176 គ្របដណ្តប់លើតម្រូវការ និងវិធីសាស្ត្រសាកល្បងសម្រាប់រទេះរុញ និងម៉ូតូស្កូតឺ។ ស្តង់ដារទាំងនេះរួមមាន:
ស្ថេរភាពឋិតិវន្ត៖ ធានាថាម៉ូតូស្កូតឺចល័តនៅតែមានស្ថេរភាពនៅលើជម្រាល និងផ្ទៃផ្សេងៗ
ស្ថេរភាពថាមវន្ត៖ សាកល្បងស្ថេរភាពនៃម៉ូតូស្កូតឺក្នុងចលនា រួមទាំងការបង្វិល និងការឈប់សង្គ្រោះបន្ទាន់
ដំណើរការហ្វ្រាំង៖ វាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពនៃប្រព័ន្ធហ្វ្រាំងរបស់ម៉ូតូស្កូតឺរចល័តក្រោមលក្ខខណ្ឌផ្សេងៗ
ការប្រើប្រាស់ថាមពល៖ វាស់ស្ទង់ប្រសិទ្ធភាពថាមពល និងអាយុកាលថ្មរបស់ម៉ូតូស្កូតឺចល័ត
ភាពធន់៖ វាយតម្លៃសមត្ថភាពរបស់ម៉ូតូស្កូតឺដើម្បីទប់ទល់នឹងការប្រើប្រាស់រយៈពេលវែង និងការប៉ះពាល់នឹងលក្ខខណ្ឌបរិស្ថានផ្សេងៗគ្នា
2. បទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA
នៅសហរដ្ឋអាមេរិក រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថ (FDA) ចាត់ថ្នាក់ម៉ូតូចល័តជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដូច្នេះពួកគេត្រូវតែគោរពតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់ FDA រួមមាន:
ការជូនដំណឹងមុនទីផ្សារ (510(k))៖ អ្នកផលិតត្រូវតែបញ្ជូនការជូនដំណឹងទីផ្សារមុនទៅ FDA ដើម្បីបង្ហាញថាម៉ូតូស្កូតឺចល័តរបស់ពួកគេគឺស្មើនឹងឧបករណ៍ដែលអាចរកបានដោយស្របច្បាប់នៅលើទីផ្សារ។
បទបញ្ជាប្រព័ន្ធគុណភាព (QSR)៖ អ្នកផលិតត្រូវតែបង្កើត និងរក្សាប្រព័ន្ធគុណភាពដែលបំពេញតាមតម្រូវការរបស់ FDA រួមទាំងការត្រួតពិនិត្យការរចនា ដំណើរការផលិត និងការតាមដានទីផ្សារក្រោយទីផ្សារ។
តម្រូវការដាក់ស្លាក៖ ម៉ូតូចល័តត្រូវតែមានស្លាកសញ្ញាសមរម្យ រួមទាំងការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ ការព្រមានអំពីសុវត្ថិភាព និងការណែនាំអំពីការថែទាំ
3. ស្តង់ដារសហភាពអឺរ៉ុប
នៅសហភាពអឺរ៉ុប ម៉ូតូចល័តត្រូវតែគោរពតាមបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (MDR) និងស្តង់ដារ EN ដែលពាក់ព័ន្ធ។ តម្រូវការសំខាន់ៗរួមមាន:
សញ្ញាសម្គាល់ CE៖ ម៉ូតូចល័តត្រូវតែមានសញ្ញាសម្គាល់ CE ដែលបង្ហាញពីការអនុលោមតាមស្តង់ដារសុវត្ថិភាព សុខភាព និងបរិស្ថានរបស់សហភាពអឺរ៉ុប។
ការគ្រប់គ្រងហានិភ័យ៖ ក្រុមហ៊ុនផលិតត្រូវតែធ្វើការវាយតម្លៃហានិភ័យដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណគ្រោះថ្នាក់ដែលអាចកើតមាន និងចាត់វិធានការដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យ
ការវាយតម្លៃគ្លីនិក៖ ម៉ូតូចល័តត្រូវតែឆ្លងកាត់ការវាយតម្លៃគ្លីនិក ដើម្បីបង្ហាញពីសុវត្ថិភាព និងដំណើរការរបស់ពួកគេ។
ការតាមដានទីផ្សារក្រោយទីផ្សារ៖ អ្នកផលិតត្រូវតែតាមដានដំណើរការនៃម៉ូតូចល័តនៅលើទីផ្សារ ហើយរាយការណ៍ពីព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អ ឬបញ្ហាសុវត្ថិភាព។
4. ស្តង់ដារជាតិផ្សេងទៀត។
ប្រទេសផ្សេងៗគ្នាអាចមានស្តង់ដារ និងបទប្បញ្ញត្តិជាក់លាក់ផ្ទាល់ខ្លួនសម្រាប់ម៉ូតូចល័ត។ ឧទាហរណ៍៖
អូស្ត្រាលី៖ ម៉ូតូចល័តអគ្គិសនីត្រូវតែគោរពតាមស្តង់ដារអូស្ត្រាលី AS 3695 ដែលគ្របដណ្តប់លើតម្រូវការសម្រាប់រទេះរុញអគ្គិសនី និងម៉ូតូស្កូតឺចល័ត។
ប្រទេសកាណាដា៖ Health Canada គ្រប់គ្រងម៉ូតូចល័តជាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ហើយទាមទារឱ្យមានការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (SOR/98-282)
ស្ដង់ដារ និងបទប្បញ្ញត្តិទាំងនេះធានាថា ម៉ូតូចល័តអគ្គិសនីកង់បួន បំពេញតាមតម្រូវការដ៏តឹងរ៉ឹងទាក់ទងនឹងសុវត្ថិភាព ភាពជឿជាក់ និងគុណភាព ដោយផ្តល់នូវការការពារសុវត្ថិភាពសម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៥ ខែធ្នូ ឆ្នាំ ២០២៤